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工作专栏
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北京医药行业协会信息周报
 

 

 

 

投资动向
 
上海医药集团1亿成立上海医药集团:1亿成立中药科技公司公司
近日,上药传新(杭州)中药科技成立,注册资本1亿人民币,经营范围包括医学研究和试验发展,专用化学产品制造,制药专用设备、销售,中药提取物生产,保健用品(非食品)生产等。该公司由上海医药集团全资子公司上海医药集团中药研究所、杭州胡庆余堂药业、正大青春宝药业共同持股。
(信息来源:天眼查)
 
爱科百发与Scripps研究所Calibr研究院宣布合作开发First-in-Class新药AK0705用于治疗慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病
近日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布与美国Scripps研究所的Calibr研究院续签了联合开发合作协议,共同开发一款靶向新药AK0705,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病。根据协议条款,爱科百发将主导AK0705的开发工作,Calibr将提供专业知识共同指导项目的推进。双方现有合作已确定AK0705为临床前候选药物(PCC),预计在完成下一阶段的临床前开发后,于2024年开展临床研究。
(信息来源:美通社)
 
2亿美元助力开发新一代免疫检查点抗体,BioNTech达成合作
近日,BioNTech和OncoC4公司联合宣布,双方达成研发合作和许可协议,共同开发和商业化OncoC4公司的新一代抗CTLA-4单克隆抗体候选疗法ONC-392,作为单药疗法或组合疗法的一员,治疗多种实体瘤适应症。
(信息来源:药明康德)
 
加科思宣布与默沙东达成CD73单抗JAB-BX102与KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合用药的临床合作
近日,加科思药业宣布与默沙东达成临床合作,评估加科思的CD73单克隆抗体JAB-BX102与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合治疗效果。这项临床研究将用于评估JAB-BX102与KEYTRUDA®联合用于晚期实体瘤的临床效果。基于协议条款,默沙东将提供KEYTRUDA®
(信息来源:美通社)
 
资本竞合
 
依生生物通过SPAC登陆纳斯达克
3月16日,依生生物宣布与纳斯达克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp.正式完成合并。依生生物成为了首家通过SPAC机制登陆美国纳斯达克市场的中概Biotech公司。
(信息来源:21世纪经济报道)
 


市场分析
 
美国生物类似药市场2022概览
2022年全球生物药市场规模达到了4800亿美元,占到了全球医药整体市场规模的36%,预计将在五年后的2028年突破7000亿美元,进一步将份额提升至40%以上。近年来以欧美为首的的全球生物类似药市场保持飞速发展,稳步提升至近200亿美元的规模,随着以阿达木单抗为代表的一系列重磅产品生物类似药未来几年在欧美市场的全面上市,整体规模仍将进一步扩大,有望于2030年突破700亿美元。
2022年全球销售额TOP100药品中,单抗等生物大分子药物数量超过了一半。除去疫苗产品外,2022年全球销售额TOP20生物产品均为单抗和抗体融合蛋白;各产品全球销售额均在29亿美元以上,其中一半以上的产品收入在50亿美元以上;美国市场处于核心地位,TOP20中85%的产品美国市场收入在全球销售额中的占比在50%以上;产品主要分布在抗肿瘤和自体免疫领域,除奥瑞珠单抗和瑞莎珠单抗外的其他18个产品均已登陆中国市场;60%的产品在2010年之后获批,其中获批时间最早的依那西普距今已有近25年,获批最晚的瑞莎珠单抗距今仅有4年。
随着疫情影响的逐步减弱和消退,2022年美国医药市场整体规模(以发票金额计)再创新高,稳步提升至6300亿美元,蓬勃发展的生物药品在整体销售额中的占比达到了48%,预计将在2027年达到4000亿美元的规模,份额占比超过一半。
2022年美国生物类似药市场最终交出了75亿美元的答卷,10%的增速相比以往有所放缓,究其原因一方面在于之前已获批产品间竞争日渐加剧带来的价格持续下滑部分抵消了生物类似药不断渗透带来的增量正效应,另一方面个别产品的市场经过几年的洗牌在销量规模上已经日趋平衡甚至个别出现了萎缩,加之新上市产品普遍靠近年尾,对当年销售额的贡献比较有限。过去的一年里,首个眼科产品雷珠单抗华丽登场,成为上市的第九个新分子;非格司亭和贝伐珠单抗两个产品的生物类似药份额在万众瞩目中突破80%;Cimerli和Rezvoglar成功被授予可互换资格,进一步提振了生物类似药未来前进方向的信心;乌司奴单抗等一系列新产品如期进入申报环节,加速了步入新纪元的步伐。
2022年共有7个生物类似药产品获批,与2018年并列成为获批数量史上第二高的年份,产品共涉及非格司亭等5个分子以及Fresenius等5家公司,其中贝伐珠单抗和聚乙二醇化非格司亭各有两个产品获批,Kashiv和Fresenius各拿下两个产品,均实现了各自生物类似药在美获批的历史性突破。
从获批位次看,Coherus的Cimerli成为继三星的Byooviz之后第二个获批的雷珠单抗生物类似药,与之不同的是Cimerli在获批时就被FDA授予了可互换资格,继Cyltezo和Semglee之后第三个获此殊荣。Alymsys和Vegzelma成为第3和第4个获批的贝伐珠单抗生物类似药,Fylnetra和Stimufend成为第5和第6个获批的聚乙二醇化非格司亭生物类似药,Releuko作为第3个获批的非格司亭生物类似药,距离前面的二仿产品Nivestym获批已经过去了四年之久。
从审评时长看,Releuko由于一系列研发和现场检查中出现的质量问题前后历经4次CR才最终过关,前后耗时1693天,前无古人后也很难再有来者;Fylnetra和Stimufend分别由于收到1次CR以及疫情影响下的现场检查延迟未能一轮过审,审评时长均超过了500天;Alymsys等四个产品顺利一轮通过,延续了贝伐珠单抗、阿达木单抗和雷珠单抗三个分子全部已获批生物类似药均在一个审评周期内获批的优良传统。
从上市情况看,2022年获批的7个生物类似药产品中的4个目前已经上市,Fylnetra和Vegzelma预计最快将于今年上半年上市,届时Celltrion能否顺利实现自研自售将成为新的看点,Idacio受限于Fresenius与AbbVie的和解协议预计最早将于今年9月底上市。2022年至今共有6个生物类似药在美上市,除去上述4个2022年获批的产品外,雷珠单抗首仿产品Byooviz和阿达木单抗首仿产品Amjevita也均在和解协议中限制时间到期后顺利登陆市场,其中Amjevita从获批起已经等待了漫长的2321天,速度最快的雷珠单抗二仿产品Cimerli从获批到上市仅耗时两个月。
截至目前,美国以351(K)途径申报的生物类似药获批总数量和上市数量已经分别达到了40个和27个。从产品类型看,共涉及维持治疗、抗肿瘤、自体免疫、胰岛素和眼科五大领域的11个分子,其中数量最多的阿达木单抗共有8个生物类似药获批,数量最少的阿法依泊汀只有1个生物类似药获批,曲妥珠单抗和聚乙二醇化非格司亭均以5个生物类似药上市的战绩成为当下竞争最为激烈的产品;从公司看,共涉及包括了原研创新型、专注研发型以及大型仿制药公司在内的12家公司,其中Pfizer以8个产品获批和6个产品上市的双第一战绩独占鳌头。获批未上市的13个生物类似药有9个受限于专利,其余则主要因为商业化策略暂未上市或放弃上市。
美国市场生物类似药发展的大环境在过去的几年中不断改善,早期制约生物类似药发展的多重障碍被逐步剔除,法规层面对于原研公司通过不正当竞争谋求垄断的打击、使用环节医生和患者在澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址:推广助力下日益加深的理解、流通渠道PBM等核心参与方在目录制定等重要环节的开放以及生物类似药生产和销售方自身在药品质量、价格及便捷性等方面的不懈努力等多重因素共同推动了生物类似药“柳暗花明又一村”的破冰之旅。
在已上市生物类似药通过彼此之间以及与原研药的竞争不断拉低市场整体价格的大背景下,美国的医药支出得到了极大地节省,根据AAM报道,2021年涉及7大分子的全部生物类似药节省医药支出达到了70亿美元,并有望在未来五年实现累计节省支出突破千亿美元。随着生物类似药可互换资格的授予及全面应用以及阿达木单抗等多个重磅新产品生物类似药在未来几年的陆续上市,生物类似药的渗透将进一步增强并在节省开支方面发挥出更大的作用。
从具体数字看,截至2022年底,拥有生物类似药在市销售的7个产品的生物类似药(不含去年刚上市的雷珠单抗生物类似药和甘精胰岛素生物类似药Semglee)销量份额均在40%以上,其中贝伐珠单抗为首的罗氏抗肿瘤三件套以及早已实现财务自由的非格司亭四个产品生物类似药占比都突破了60%,7个分子中有6个在市生物类似药数量在3家及以上。
资历最老的非格司亭生物类似药自Zarxio上市经过七年多的发展将份额提高到创纪录的81%,成为了当下生物类似药销量占比最大的产品;竞争最为激烈的曲妥珠单抗生物类似药在去年将整体份额提升了14%,成为了2022年渗透幅度增长最大的产品;英夫利昔单抗、聚乙二醇化非格司亭和阿法依伯汀三个分子的原研产品通过采用跟进生物类似药同步降价的策略最大程度上减缓了竞争对手的强力渗透,依然保持着一半以上的市场份额,其对应的生物类似药整体销量份额被暂时限制在40%左右,共同成为渗透最慢的产品群。
从具体单品份额看,史上首个生物类似药Zarxio以60%的份额排名榜首,7个分子排名榜首的7个生物类似药中有5个为首仿产品,其中PEGG-CSF的首仿产品Fulfila以10%的份额排名全部首仿产品末尾。阿法依泊汀仅有的生物类似药Retacrit 2022年销量出现下滑,成为唯一一个2022年生物类似药整体份额未实现持续增长的分子。
Fresenius的聚乙二醇化非格司亭生物类似药于2023年2月上市,成为了目前在市生物类似药中最晚上市的产品,距离2015年9月上市的美国首个生物类似药Zarxio上市已有7年半之久,虽然不同分子生物类似药竞争产品数量和入市持续时长均有所不同,但都不同程度的通过竞争拉低了整体市场价格。7个分子当前最低产品ASP价格相比于生物类似药上市之前的原研品价格降幅在34%-77%之间,6个产品的降幅超过了60%。渗透时间最久的非格司亭以及拥有在市生物类似药产品数量最多的聚乙二醇化非格司亭的价格降幅最大,均达到了77%;近年来只有一家生物类似药在市销售的阿法依泊汀价格降幅最小,仅有34%。罗氏抗肿瘤三件套对应的生物类似药均于2019年才开始进入市场,但降价幅度均超过了60%。
原研公司在面临生物类似药竞争时的价格策略带来的二者之间的价格差直接决定着生物类似药渗透的速度,不同公司对待各自产品甚至同一公司对待自身不同产品的策略都不尽相同,以安进为例,其在已经江河日下的非格司亭原研产品Neupogen上任性的选择了放弃跟进,而在尚可背水一战的Neulasta上则理智的选择了步步紧跟,两种截然不同的态度也造就了两种大相径庭结果,非格司亭同时成为了原研与生物类似药价格差异最大和生物类似药渗透幅度最高的分子。
当下全球生物类似药的研发依然在如火如荼的高歌猛进,FDA2022财年末其生物类似药研发计划中包括的生物类似药项目已经达到了106个,共涉及30多个分子,其中20多个分子已有生物类似药进入美国临床阶段。20%的在研项目由全球年销售额在百亿美元以上的大公司开发,剩余80%的在研项目则由规模相对较小但具备相关经验的中小型公司开发。
随着近几年来美国生物类似药市场的不断成熟和完善,其未来发展的前景和轮廓日益清晰,各家公司在经历了早期或试水或观望的初级阶段后也在逐步结合自身实际情况开始调整策略。
Pfizer在2022年其生物类似药全球收入再次突破20亿美元(美国市场突破15亿美元),但比之新冠产品加持后创纪录的千亿销售额终究还是黯淡了不少,Pfizer目前依旧凭借着早期收购Hospira获得的多个生物类似药产品常年霸榜,但随着其逐步将重心转移至创新药的战略调整,生物类似药模块的权重大为下滑,内部已不再作为单列模块,除了今年即将上市的阿达木单抗外,后续研发管线已无其他生物类似药产品。
传统小分子仿制药三强Teva、Mylan和Sandoz作为首批试水者鏖战其中,时隔七年之后各自的未来已不尽相同,Teva和Sandoz依然坚持着自研加引进齐头并举的策略继续坚守着,在生物类似药领域实力更胜一筹的Sandoz在早期经验和产品红利逐步弱化的情况下开始加速外部合作,逐步走下坡路的Teva此时更是将生物类似药作为逆天改命的希望之一,Mylan在与Upjohn合并为Viatris后开始实施90亿美元的资产剥离计划,生物类似药首当其冲的被摆上货架交由亲密伙伴Biocon接盘,接下来女性健康、OTC和部分原料药业务也将被清理甩卖,Biocon接手后面临从幕后走上台前的角色转变,GMP合规方面已成为其当下最大的制约因素。
作为传统生物药研发生产型巨头的Celltrion和Samsung也是一直参与其中,Samsung在和Biogen分手后自主性和灵活性会更强,专注研发和生产的策略基本不会改变,Celltrion在美国小分子仿制药体验过独立销售后已经准备转战大分子领域,目前已经开始组建销售队伍,未来将在美国独立销售其自身产品。
Amneal、Fresenius和Hikma作为小分子仿制药领域的第二梯队开始在近年正式进军生物类似药领域,Amneal依托于和Kashiv的战略联盟以及自身创新药销售团队,目前已有两个产品在市销售,Fresenius凭借收购Merck生物类似药业务打下基础,刚刚通过顺利上市首个生物类似药Stimufend成功迈出了又一步,Hikma进场较晚但行动迅速,短期内仍需要凭借外力快速布局搭建轮廓。
以Lupin为代表的印度军团也跃跃欲试即将登场,其在小分子仿制药领域摸爬滚打的经验将成为其未来背水一战的最大支撑。在以齐鲁、华海和恒瑞为代表的中国力量深耕美国小分子仿制药市场多年后,百奥泰、复宏汉霖和甘李药业等生物药出海先行者也即将陆续登陆美国生物类似药市场,中国红将继续闪耀美利坚。
从具体产品看,致力于玩转美国市场的各路诸侯普遍持有多个处于临床III期至FDA审评阶段的产品,基本均为原研产品主要专利即将到期、美国市场销售额在20亿美元以上的重磅产品,产品线的相似性相对较高,多个产品出现了重叠,其中地舒单抗、阿柏西普和乌司奴单抗三大产品成为各方势力聚焦的重中之重,未来大概率出现十家以上竞争的白热化场面。临床阶段产品中以非格司亭为代表的一代目和以贝伐珠单抗为代表的的二代目已经比较罕见。
Teva当前生物类似药产品线共有12个产品组成,其中5个来自合作伙伴Alvotech,6个产品已处于临床至审评阶段,处于FDA审评中的阿达木单抗有望于今年4月成为首个获批并授予可互换资格的该分子高浓度产品,另一个在审重磅产品乌司奴单抗也有望于今年获批。地舒单抗和阿柏西普两个产品预计将于今年下半年完成III期临床。
作为最懂生物类似药的原研型公司,Amgen一直秉承在精不在多的发展理念。截至目前其生物类似药管线中的3个产品均已完成III期临床,其中乌司奴单抗已于去年三季度申报BLA,有望最早于今年首家上市,依库珠单抗和阿柏西普预计将于今年申报BLA,前者已经与原研公司Alexion达成和解,可于2025年3月登陆美国市场。
Sandoz近年来开始走外部引进为主以求提速和降低风险的路线,现有管线中与Polpharma、EirGenix、Bio-Thera和Gan&Lee四大伙伴合作的产品均已在近两年开花结果、完成了申报,自研的地舒单抗生物类似药也刚刚被FDA接受审评,领跑该产品其他竞争对手,其与Biocon在2018年达成的战略联盟也将在未来为其进一步丰富产品线。
Biocon于去年底完成了对Viatris生物类似药业务的收购,收回了多个此前授权转让出去的产品以及来自Momenta的阿柏西普生物类似药(首家美国申报),当前管线除了涵盖了地舒单抗等三大重磅产品外,还包括了其自身优势胰岛素领域的多个产品。本次收购使得Biocon在之前研发和生产能力的基础上获得了此前不具备的法规市场药政和销售资源,未来将实现一条龙的自给自足,当下最重要的乃是尽快解决掉制约在审产品获批的厂房GMP问题。
Celltrion四个处于III期临床的产品预计都将于今年内结束,Samsung当前剩余管线产品均处于待申报状态,两家公司的管线都涵盖了地舒单抗等三大重磅产品,Celltrion同Biocon一样也有望从今年起实现美国市场的研报产销一条龙;Samsung未来依然会专注于研发和生产,美国市场销售会继续由Organon和Biogen等合作伙伴负责。
Coherus于今年1月份引进了来自的Formycon的阿柏西普生物类似药,计划于今年申报BLA,面临当前产品线已经比较匮乏的情况,其将在未来几年内进一步加速引进处于研发末期的外部产品。Fresenius、Hikma和Lupin等此前以小分子仿制药见长的公司目前仍处于初期产线建立阶段,产品数量比较有限,通过实战积累各个环节的经验进而打牢根基是该时期最主要的目标。
(信息来源:美通社)
 
国际原料药市场谁执牛耳——中印两国企业原料药获得CEP证书情况分析
获得欧洲药典适应性证书(CEP证书)的原材料,是符合欧洲药典有关专论要求中杂质、微生物、稳定性、安全性等指标要求,质量可控且可用于药物生产的原材料。CEP证书获得者的产品具有在欧盟成员国上市的资质。除欧盟国家外,其他部分西方国家也承认CEP证书的有效性,这从某种意义上说明该证书具有进入国际市场的权威性。
自1992年起,我国就有原料药申请欧洲注册。在有记录可查的CEP证书中,2003年就有中国持有者。20年来,中国、印度企业已成为CEP证书的主要获得者,在数量、再注册、产品分布上形成一定规模和特点。
中印两国是欧洲原料药主要供应国
截至2022年底,已发布且有效的CEP证书总量为7478件,其中化学原料6857件,占比达91.69%;需做TSE(传染性海绵状脑病)风险评估的生物原料462件,占比为6.18%;需要做TSE风险评估的化学原料95件,占比为1.27%;植物药原料64件,占比为0.86%。
从证书持有者所在地分布来看,共有来自55个国家和地区的企业获得CEP证书,获得数量最多的五个国家分别是印度、中国、意大利、德国、西班牙。其中,来自中国的企业持有1139件,占总量的15.23%;来自印度的企业持有2797件,占比达37.40%。中印两国企业的证书总量占比达52.63%。由此可见,中印两国的原料药对欧盟国家药品生产具有不可或缺性。
去年印度企业获批证书数量增长
从有效CEP证书年度发布量推移情况来看,中印两国企业获批证书数量遥遥领先。2022年是新冠肺炎疫情持续的第三年。受疫情影响,2022年CEP证书批准数量上升势头减弱,但印度企业获批847件,占当年颁发总量的47%。也就是说,2022年近一半的CEP证书获得者来自印度。
从2022年首次获批CEP证书持有者分布情况来看,印度企业获批CEP证书382件,约占总量的52%;中国企业获批证书175件,略高于往年,约占当年总量的24%。
印度企业再注册数量稳步增长
CEP证书的再注册情况呈现出原料药及其持有者资质的持续性和稳定性。2022年发布的CEP证书中,来自中国企业的再注册有133件,占当年再注册总量的12.78%,相较于2021年的164件下降了19%;印度企业有470件获得再注册,占当年再注册总量的45.15%,相较于2021年的319件增加了47%。这表明印度原料药在国际市场的稳定性更强,持续性更好。
从上述CEP证书的获批数量及首次获批、再注册获批数量分布情况来看,印度原料药在国际市场的覆盖面更大且延续性更强。中国企业需要更加重视CEP证书再注册获批的价值,稳定企业在欧盟市场的地位。
CEP证书持有者分布
在7478件有效CEP证书持有者计来自55个国家和地区,共计1300家独立生产地点的持有者(即生产企业,不同子公司或分公司分别统计),百件以上有四家:AUROBINDOPHARMALIMITED(184件)、TEVAPHARMACEUTICALINDUSTRIESLTD(169件)、MYLANLABORATORIESLIMITED(119件)、SUNPHARMACEUTICALINDUSTRIESLIMITED(107件)。
印度有250多家药企拥有CEP证书,位于印度Hyderabad集中了AUROBINDO、MYLAN、DR.REDDY''S等著名印度制药企业。中国现有200多家企业获得CEP证书,以浙江省最为集中,例如浙江华海药业、浙江国邦药业、浙江海正药业、仙琚制药、九州药业、天宇药业等;山东省汇集了齐鲁集团、寿光富康药业、山东新华制药等制药企业。其中拥有最多的前三家分别是:华海药业(56件),齐鲁安替制有限公司(23件)、宜都东阳光制药有限公司(20件)。
CEP证书批准产品分布
现有CEP证书包括了2000多种药用原材料,涉及到消化系统、神经系统、抗感染药、甾体激素、氨基酸、抗肿瘤药等领域。其中产自中国约500多种,产自印度800多种,产自欧洲国家1500多种,产自北美260多种。
印度产品在治疗领域覆盖较全,除消化系统、心血管系统、肿瘤药以及神经精神系统药物都有涉及。中国在抗感染药、高血压药、调血脂药较集中。
(信息来源:中国食品药品网)
 
 
 


运作管理
 
店网融合共赢下半场
近日,有朋友向笔者反映,在线上平台下单买药好像没以前那么“便宜”了。事实上,关于医药电商O2O下半场怎么玩,以及线下实体零售如何与O2O平台长期共生共赢的讨论一直没停过。
就在不久前,一些城市的药品零售同行发声,呼吁大家不要在O2O上打价格战,,互相争抢顾客。业内人士表示,作为企业经营来说,价格战其实是永远存在的,不管是线上还是线下,价格本身是驱动效率改善的一个非常重要的驱动力。不过,对于企业和行业的长远健康发展来说,企业经营的核心使命应该是不断把客户粘性做得更强、更深,而不应仅仅关注短期的销售。
物美价廉远不够
对大多数消费者来说,当有比较的时候,低价更具吸引力,他们往往会偏向于选择更划算、价格更低的产品。一位从事电商的内部人士表示,从某种角度上讲,低价高度融人了澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址:的电商生态。虽然这些年价格战似乎在逐渐淡出互联网竞争:语境,但实际上它正从“恶性竞争”的代名词演变为电商商家的一-种日常运营手段。
云南健阵医药董事长赵飚在“八点健康汇”节目中表示,由成本驱动的价格战会永远存在。O2O分两种情况:自营电商的O2O和第三方平台的O2O。如果是自营电商平台和自己门店建立的自营商城O2O,不存在什么价格统一,线上价格可以和门店统一,也可以适当低于门店的价格,其本身是企业在不同渠道的经营策略。但如果是在第三方平台打价格战则完全不同,药店既承担了供应链(前置仓)的角色,又用自己的资源和力量帮第三方平台去吸客,同时也把一部分顾客驱动到第三方平台去。赵飚表示,O2O本质是以城市为单位的运营,建议在城市形成一个价格的统一共识,而不是以省为单位。
当仅仅依靠价格战、促销战,获得的市场份额并不真正属于你时,线下的实体零售与O2O平台如何长期共生共赢?益丰药房董事长高毅称,前提是线上价格可以更便宜,但不能便宜很多。他表示,在医疗零售弱增长时代,更要比的是基本功,单纯追求销售和利润是不可持续的。
一心堂药业董事长阮鸿献也指出,在服务好顾客方面,物美价廉远远不够,还要有新颖的品类吸引顾客主动进店。
精耕需求变化
疫情之后,消费者购药习惯有所改变。《医药经济报》最近的一项调研显示,尽管无法进行医保线上支付,消费者线上购药的趋向依然强烈,56%的被访者愿意网购常备药,72%的被访者愿意为家里儿童网购药品。
去年12月正式实施的《药品网络销售监督管理办法》,提供了更加明确的法律遵循和合规指引。规范发展,共治共享,店网融合是大方向。健之佳医药连锁集团董事长蓝波认为,未来需要与电商、O2O等推进合作,公司正在强化传统第三方电商平台B2C业务及第三方O2O平台业务的运营管理。2022年上半年,健之佳第三方平台收人占比为69%,实现营收4.3亿元,同比增速达88%。
互联网语境下,新技术、新业态、新模式、新场景正在改变整个供给生态。药店如何应对?蓝波表示,现在面临的困难是老百姓对于服务的品质要求提高了,压力主要来自如何提高门店的服务品质、产品品质和营销品质。作为零售商,应做好渠道建设、消费者洞察、营销推广和用户体验,实现前台的线上线下融合,提升供应链价值。只有线上线下融合精耕细作,才能获得营运红利及专业红利。
在珠海横琴举行的第34届全国医药经济信息发布会上,国家药监局南方医药经济研究所党委书记林建宁在分析2023年影响中国医药经济的关键变量时提到,目前已经有超过20万家实体药店人驻美团等平台,2023年药品零售O2O更加普遍,线下药品消费被线上分流是一个趋势,应关注疫情转段带来的终端需求变化。
未来,线下门店澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址:是线下体验的场景已经成为行业共识。如何利用技术和专业能力来推动人货场的变化,将成为整个行业的核心竞争力。
(信息来源:21世纪药店)
 


科技研发
 
FDA批准和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)进入关键全球多中心临床III期试验
近日,和誉医药宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国食品药品监督管理局批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。这是继Pimicotinib去年10月获中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准可进入临床III期研究,及在中美两地获得突破性疗法(BTD)认证之后的又一重要里程碑。
(信息来源:美通社)
 
超3成患者银屑病症状完全清除,武田TYK2抑制剂挺进3期临床
近日,武田(Takeda)在美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了高选择性、口服别构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂TAK-279在中重度斑块状银屑病患者中的2b期临床试验的积极结果。该研究达到其主要和次要终点,在12周时,与安慰剂组相比,5mg、15mg和30mg TAK-279给药组中达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、90和100的患者比例更高,并具有统计学意义。
(信息来源:药明康德)
 
澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址:首个肿瘤多肽疫苗进入III期临床
3月19日,思路迪医药宣布其在研候选药物3D189(galinpepimut-S,GPS)获国家药品监督管理局(NMPA)许可,开展针对获得第二次完全缓解的急性髓性白血病(AML)患者的Ⅲ期全球多中心临床试验(MRCT)。该MRCT研究(SLG18-301)正在美国和欧洲开展。这是一项开放性、多中心、随机、平行对照研究,预计将招募约116名患者,在全球约110个研究中心进行。本次关键研究临床试验方案获批,是3D189于澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址:I期评估安全耐受性和免疫原性试验基础上的第二项临床试验默示许可。
(信息来源:21世纪经济报道)
 
复宏汉霖抗OX40单抗HLX51获批临试
近日,复宏汉霖发布公告称,HLX51(注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体)用于晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该项I期临床试验。HLX51是复宏汉霖自主研发的抗OX40激动型人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤和淋巴瘤治疗。临床前研究结果显示,HLX51可显着抑制肿瘤生长,具有良好的耐受性和安全性。
(信息来源:21世纪经济报道
 
康泰生物四价流感病毒裂解疫苗,处于I期临床试验阶段
3月21日,康泰生物宣布自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等28个省、自治区、直辖市的准入,公司正积极开展销售推广工作。公司四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于I期临床试验阶段。
(信息来源:康泰生物)
 
 


新药上市
澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址:上市
 
 
云顶新耀依嘉(XERAVA,依拉环素)在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染
近日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准依嘉®(XERAVA™,依拉环素)的新药上市许可申请,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。公司计划于今年三季度在中国启动依嘉®的商业化上市。依嘉®已在新加坡获批和商业化上市,同时在中国香港也已获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染,在台湾地区的上市许可申请正在审理中。
(信息来源:美通社)
 
拜耳诺倍戈新适应症在中国获批
拜耳近日宣布,国家药品监督管理局批准口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈®(达罗他胺)联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者。此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),此次获批进一步拓宽了达罗他胺的前列腺癌适应症范围。
(信息来源:医药健闻)
 
全球上市
 
海普瑞依诺肝素钠注射液的新药简略申请已获FDA批准
3月16日,海普瑞公布,公司全资子公司深圳市天道医药有限公司已获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其依诺肝素钠注射液的新药简略申请(ANDA)。该药品用于预防和治疗深静脉血栓栓塞,如腹部手术、髋关节置换手术、膝关节置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗,同时也可用于预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死,治疗急性ST段抬高型心肌梗死等。本次ANDA获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以由旗下自营销售团队在美国市场进行销售,通过自营销售网络及渠道的覆盖,进一步提升公司依诺肝素钠制剂在美国的市场占有率。
(信息来源:南方财经)
 
ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权
近日,江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布,根据蒙古国预防抗击新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情法律,蒙古国卫生部长A106号命令和蒙古国人用药委员会会议决议授予公司重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)。该产品由本集团联合中科院生物物理所王祥喜教授课题组共同设计开发,是我国自主研发的首个在海外获批的新型佐剂重组亚单位新冠病毒疫苗。
(信息来源:美通社)
 
婴幼儿湿疹症状缓解达1年,重磅抗炎药获欧盟上市批准
近日,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)联合宣布,欧盟(EC)批准度普利尤单抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)上市,用以治疗6个月以上至5岁重度特应性皮炎儿童患者。数据显示,与安慰剂相比,度普利尤单抗最早可在治疗开始3周便快速减缓瘙痒症状,在第16周达到显著治疗效果且疗效维持一年。根据新闻稿,度普利尤单抗为首个在欧洲与美国获批用以治疗这类年幼患者的药物。
(信息来源:药明康德)
 
诺华精准疗法组合获FDA批准用于低级别胶质瘤儿童患者
近日,诺华(Novartis)宣布FDA批准Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)联合用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。FDA还批准了Tafinlar和Mekinist的液体制剂,这是首款疗法获批用于小至一岁患者的BRAF/MEK抑制剂。这些批准使得Tafinlar+Mekinist成为首个获批用于治疗BRAF V600E LGG儿童患者的联合靶向疗法。
(信息来源:药明康德)
 
辉瑞治疗偏头痛鼻喷雾剂获批上市
近日,辉瑞宣布FDA已批准其鼻喷雾剂Zavzpret(zavegepant)上市,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这是首个也是唯一一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻腔喷雾剂,该药最快可在15分钟内缓解疼痛症状,最长缓解时间可达48小时。辉瑞预计该药将于2023年7月正式上市。
(信息来源:21世纪经济报道)
 
 


行业数据
 
亳州市场3月21日快讯
广藿香:广藿香近期市场交易平缓,走销一般,市场货源较丰,行情小幅下滑,目前亳州市场切好统货18-19元/kg。
穿破石:市面货源充足,近期购销不快,行情稳定。现市场穿破石统货价在11-12元/kg。
穿山龙:关注咨询商家不多,市面来货量暂时不大,小批量购销,行情平稳。现市场穿山龙统货价在15-16元/kg。
母丁香:市场母丁香走动一般,行情平稳。目前市场母丁香统货价在13-14元/kg。
公丁香:最近需求咨询购货商一般,货源小批量购销尚可,行情暂稳。目前市场公丁香小丁统货价在65-66元/kg,公丁香大丁统货价在66-67元/kg。
香薷:市场香薷咨询购货的商家不多,货源整体走动不快,行情较前期下滑,现市场香薷统货价在13元/kg左右.
木蝴蝶:市场木蝴蝶受产地来货影响,货源增多,市场购货商不多,货源零散购销,行情走缓。现市场木蝴蝶缅甸统货价在35元/kg左右,泰国统货43元/kg左右。
川牛膝:市场川牛膝有商咨询,货源走动尚可,市面来货量略增,行情小幅波动。现市场川牛膝四川统个售价24-25元/kg,中大条售价28-29元/kg,湖北统货售价23-24元/kg。
川木通:货源相对充足,咨询购货商家不多,小批量购销为主,行情平稳。目前市场川木通统片价在12-13元/kg。
川贝母:随着价格逐步走高,市面货源需求减少,行情暂稳。现市场松贝售价在4500-4800元/kg,青贝价在4200-4300元/kg,炉贝价在3500-3600元/kg。
川楝子:市场川楝子关注商不多,市面货源暂时充足,近日走动一般,货源走动以实际需求为主,行情回稳。现市场川楝子四川统货价在3-3.5元/kg,云南统货3.5-3.8元/kg。
(信息来源:康美中药网)
 
安国市场3月22日快讯
天花粉,随着货源走销,市场可供货源量减少,近期行情有小幅上调,且货源交易多为春货,小统货售价在40-45元之间,小统货售价在48-51元之间。
北沙参,随着货源走销,市场可供货源量已少,近期价格也有所上扬,现市场北沙参统货售价在40-44元,选货售价在50-56元之间,预计产新前行情将保持坚挺运行。
红花,目前云南产区正值产新,产区寻货商家较多,货源批量走销顺畅,行情有所上扬,市场价随产区变化,现市场红花多售价在140-145元之间,继续关注后期货源入市量情况。
进口鸡血藤,可供货源充足,近期走销一般,行情与前期保持平稳,现市场进口鸡血藤售价在8.5-9元之间,预计短期内行情不会出现变化。
进口砂仁,可供货源有量,前期有商家寻货,货源批量走销顺畅,行情上浮,近日货源正常购销,价转稳,现市场长果货价在24-25元之间,圆果价格在26元上下,继续关注后期货源走销情况。
板蓝根,近期有商家寻货,货源批量走销顺畅,行情有所上浮,现市场板蓝根东北货售价在15-15.5元之间,本品距离种植期还有一段时间,后市行情变化继续关注。板蓝根,近期有商家寻货,货源批量走销顺畅,行情有所上浮,现市场板蓝根东北货售价在15-15.5元之间,本品距离种植期还有一段时间,后市行情变化继续关注。
关白附,市场销量不大,商家关注力度不高,行情与前期保持平稳,现市场关白附野生货价在170元,家种货价在120元,继续关注货源入市与货源走销情况。
高丽参,市场多专营商经营,近期货源处于正常购销状态,行情与前期保持平稳,现本地高丽参30支货售价在450元,25支售价在520元,20支货售价在600元,16支货售价在850元之间,12支货售价在1100元。
小茴香,近期受产区异常天气与价格不高影响,关注商家增多,货源有批量走销,行情有所坚挺,现市场小茴香价格多在14-17元之间不等,继续关注后期货源走销情况。
补骨脂,国外受减产影响,商家关注力度提高,市场寻货商家增多,现市场够含量货价格在22元上下,继续关注后期货源入市量情况。
(信息来源:中药材天地网)
 
 
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(2023/3/24 9:11:15      阅读1685次)

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