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北京医药行业协会信息周报

产业大势

2023年中国医药创新展望

随着新年钟声的敲响，中国医药创新的全新图景也即将展开。如何在新的一年里打破桎梏，在新形势下继往开来，实现源头创新，推动我国生物医药产业核心动能提升，是行业最为关心的问题之一。

12月29日，由中国医药创新促进会药物研发专业委员会（以下简称“药物研发专委会”）主办的2022年度第十期医药创新说直播活动“2023年中国医药创新展望”圆满落幕。药物研发专委会主任委员、亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊主持活动；药物研发专委会副主任委员、华领医药董事长兼首席执行官陈力与药物研发专委会委员、上海交通大学药学院特聘教授张翱分别带来精彩报告；药物研发专委会委员、和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国，药物研发专委会秘书长、先声药业南京研究院负责人彭少平以及两位报告嘉宾陈力、张翱参与圆桌讨论，带来各自的真知灼见。

直播期间，各位专家学者结合实际案例及管理经验，就差异化创新、出海策略设计等热门话题展开讨论，助力新药研发转化提速增效。专家学者针对当前业内热点答疑解惑，深入浅出地阐述了各自的观点，赢得观众好评。

陈力以“概念创新与生物医药产业发展”为题，从医疗保健产业现状出发，指出当前我国在细分领域中，与美欧等发达地区仍存在较大的差距。尽管当前外部形势变化不断，但陈力认为，中国生物医药行业仍然有机会实现从第二方阵进入第一方阵的目标。以全球糖尿病市场为例，陈力提出，中国市场仅占全球市场的4%，具有极大的提升潜力。他简要回顾了华领医药的发展史，指出医药创新的成功要素不仅要有创新的概念，也要兼具良好的金融和投资环境、科学的研发理念及成果的快速转化，同时也要注重人才和团队建设。陈力希望，未来，澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：的医药创新也能走向引领地位，惠及澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：患者。

张翱围绕“小分子药物研究的创新与挑战”主题进行报告，讲述小分子药物领域的进展与挑战。张翱介绍，世卫组织发布的十大健康威胁中，肿瘤仍是危害人类健康的重大疾病。他回顾了近年来在肿瘤治疗领域发生的多次范式变革，通过详尽的数据指出，尽管靶向治疗和免疫疗法不断取得进步，人类与肿瘤的“战争”仍处于胶着阶段，肿瘤的发病率和死亡人数整体上并未看到明显缓解，亟需开发澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：有效产品。他提出，肿瘤治疗不能止步于“基因突变”的简单认知，应从疾病的系统性和复杂性，尤其是从微环境等角度认识肿瘤的发生发展，进而寻找更有效的治疗措施。基于上述目标，药物研发更应聚焦临床研究，关注未被满足的临床需求。张翱表示，对处于不断变化中的疾病，相应的研究也要与时俱进，及时把握疾病最新发展和临床治疗情况。药物研发应做到产学研医融合发展，共同推进中国原创新药的突破。

主题报告结束后，直播迎来讨论环节。讨论嘉宾围绕“寒冬后资本会青睐具有什么基因的Biotech企业”“如何高效差异化创新，规避内卷”“合理的出海策略设计需要注意的关键因素”以及“2023年医药创新可能的挑战与机遇”四大主题各抒己见。

陈力结合当前行业内投融资现状表示，当前国外资本更加看重澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：医药市场潜力，尤其是慢性病的医药市场，但环境问题值得进一步考量。此外，他还提到，澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：已有部分投资人开始关注早期项目。

苏慰国则着重阐述了如何规避差异化的关键。他表示，药物研发要专注于未被满足的医学需求。在投入研发之前，首先要了解医学需求为什么没有被满足，以及现有产品的情况等。他建议，企业应有自己的长期规划，在研发过程中不要跟风，不要被投资人或环境所影响。针对企业出海策略问题，苏慰国认为，企业应结合自身实际承受能力，制定相应策略。他提到，当前全球范围内的临床试验成本较高，企业可选择与大型药企进行合作等方式，推动中国原创产品走向世界。

张翱认同苏慰国的观点，并深入探讨了如何满足临床需求这一热点问题。他表示，除了要与学术界保持密切联系，关注病人的真实需求也是核心之一。他提出，新药研发人员要加强与临床医生的交流，着重解决临床治疗过程中面临的实际问题，将临床需求转化为产品。

近期，彭少平所带领的团队正在推进新冠药物开发项目。结合自身工作实际，他提出，保证项目高效推进，执行力非常重要。彭少平表示，在靶点已经非常明确的情况下，提升研发效率一是要注重战略战术的制定，二是对内部高效和外部高效的抉择。彭少平认为，自己所带领的项目，关键点的甄别、加速至关重要；在内部效率最大化后大部分的效率提升来自于外部。

直播最后，4位嘉宾对新一年的中国新药研发提出期许。2023年是机遇与挑战并存的一年，专家们鼓励企业提前筹划，练好内功，不忘初心，在新形势下推出更好的产品，推进人类健康事业的发展。

新的一年里，医药创新说还将继续结合行业需求，围绕热点问题推出澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：精彩节目。足不出户听大咖分享前沿行业信息。

视频原文请见：

http://www.phirda.com/artilce_30100.html?cId=6

（信息来源：中国医药创新促进会）

2022国家医保药品目录谈判结束，抗癌药、罕见病药成为2022国家医保谈判重点

为期四天的2022国家医保药品目录谈判1月8日在北京落幕，本次医保谈判的药品数量多，其中不乏抗癌药、罕见病药等创新类药物，以及新冠治疗药物，谈判的最终结果有望于近期公布。

相比于前两年，参与本次医保谈判的药品数量明显增多，共有343种药品通过形式审查，包括目录外新增品种药198个，目录内续约品种药145个。为期四天的谈判中，首日侧重抗病毒、呼吸类、麻醉类药品；6日侧重心血管、骨科及免疫疾病类药品；7日的重点集中于罕见病和肿瘤领域，是本次谈判的重点之一；最后一天的谈判则以中成药为主。

今年国家医保谈判首创的两个新规则备受关注。其中， “简易续约”是指协议于2022年12月31日到期，同时满足独家药品、本协议期基金实际支出未超预算200%等5项条件的药品，可以进行简易续约。业内人士认为，这有助于简化谈判流程，提高续约效率。而“非独家药品竞价”则是指药品通过竞价纳入药品目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。这就意味着，如果某一家参与“非独家药品竞价”的药企报价更低，其他药企也会以低价进入医保。

抗癌药、罕见病药是本次医保谈判的重点，有6款PD-1抗肿瘤药、19款罕见病用药参与谈判。专家表示，近年来，越来越多创新类药物参与医保谈判，一方面能让澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：人尽早能够用上好药，另一方面也要考虑留出利润空间鼓励企业研发。

对于广受关注的新冠治疗药物，国家医保局医药管理司负责人8日表示，进入谈判的3种药物，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装因报价高未能成功。谈判后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品达600余种。

国家医保局等四部门日前已明确，对新冠诊疗方案内包含的新冠治疗药品实行医保临时支付政策，先行执行至2023年3月31日。近期各地医保部门也结合当地情况，将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。下一步，国家医保局将全力做好医保药品目录调整工作，将澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：新药好药纳入医保药品目录，切实减轻群众看病就医负担。

（信息来源：央视网）

行业动态

Paxlovid医保谈判未成功，这些药都还能报销

1月8日，在经历几天的“灵魂砍价”后，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。来自国家医保局的消息显示，此次备受外界关注的新冠治疗药Paxlovid因报价高而未能谈判成功，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功。

报价太高，Paxlovid医保谈判未成功

国家医疗保障局医药管理司负责人介绍，今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。

其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

上述负责人还表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

竞品获批、国产药在路上 Paxlovid非“唯一选项”

我国老龄人口和患有基础病的人群数量庞大，因此Paxlovid等新冠治疗药物能否入医保一直受到高度关注。

尽管这次Paxlovid未能成功入围，但是伴随药监部门的审批推进以及国产药研发加速，患者今后的选择将更加多样化。

就在此次谈判前不久，2022年12月，国家药监局已经附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。

另据媒体报道，2022年3月17日，日内瓦药品专利池组织（Medicines Patent Pool，MPP）宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。其中，5家中国药企分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。

与此同时，国产新冠治疗药物也在加速研发。除真实生物的阿兹夫定片已在澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：获批上市外，君实生物VV116、歌礼制药新冠口服药聚合酶抑制剂ASC10、石药集团新冠口服药SYH2055等已进入临床试验。

有业内分析认为，伴随获批药物数量增加，将对Paxlovid的未来定价形成压力。

此次国家医保局也介绍，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

官方明确报销政策这些费用可报！

针对患者最为关心的新冠治疗费用报销问题，政策上也予以明确。

国家医保局等四部门近日发布的《关于实施 “乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，新型冠状病毒感染患者在所有收治医疗机构发生的，符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染诊疗方案的住院医疗费用，执行前期费用保障政策，由基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后，个人负担部分由财政给予补助，所需资金由地方财政先行支付，中央财政按实际发生费用的60%予以补助。该政策以患者入院时间计算，先行执行至2023年3月31日。

从地方层面看，北京日前明确，参保患者在本市二级及以下定点医疗机构发生的，新型冠状病毒感染及11类疑似症状（发热、干咳、乏力、咽痛、嗅/味觉减退、鼻塞、流涕、结膜炎、肌痛和腹泻）的相关的门急诊费用实施专项保障，不设起付线和封顶线，报销比例为90%，先行执行至2023年3月31日。

云南省医疗保障局等部门也联合印发《通知》，明确继续执行住院费用全额报销政策、实施门急诊治疗费用专项保障等。

针对药品定价问题，国家医疗保障局医药管理司负责人也表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

（信息来源：中国新闻网）

国家卫健委同世卫组织举行新冠疫情技术交流视频会议

据国家卫健委消息，2023年1月11日，我同世界卫生组织举行新冠疫情防控技术交流视频会议，国家卫生健康委副主任曹雪涛和国家疾控局副局长、中国疾控中心主任沈洪兵出席。

在前期交流的基础上，中方进一步介绍了当前疫情防控、医疗救治的最新情况。双方就疫情形势、临床治疗、病毒变异监测、疫苗接种策略等方面进行技术交流，并同意专家间继续就技术问题保持沟通。

（信息来源：国家卫健委）

北京大兴生物医药产业基地：跨入千亿级产业园区行列

北京大兴生物医药产业基地多年来一直坚持新发展理念，落实健康中国战略，以“五个转变”推动创新驱动、转型升级，实现质量、效率、动力深刻变革，近年来已稳步跨入千亿级产业园区行列，向建设具有国际影响力的“中国药谷”坚实迈进。

由生产制造为主向研发与生产并举转变

近年来，大兴生物医药产业基地立足北京市生物医药产业“北部基础研发，南部高端制造”功能定位，不断加大医药产品生产，积极搭建服务平台，推动研发中心建设，目前已拥有包括中检院、医科院药物所、医科院病原所、中医科学院青蒿素研究中心等在内的12个国家级科研院所，国家级、市级工程实验室、科技研发机构等各类服务平台120个，特别是随着优检联检验检测等又一批关键性技术服务平台落地，进一步完善园区“新药筛选-动物实验-临床研究-注册上市”完整链条，持续带动企业创新成果不断涌现。

截至目前，基地现有上市产品622个，在研产品232个，一类新药29个。

由传统制药向生物技术最前沿赛道转变

基地成立了产业发展研究院，超前谋划新型疫苗、细胞和基因、小核酸等前瞻性产业布局，快速抢占产业前沿赛道。今年先后开展与中检院生物所细胞室的合作，举办“核酸药物和疫苗关键技术与产业发展”院士专家大讲堂，出台《医药基地促进生命健康产业支持办法（试行）》、《支持核酸产业发展的若干措施》，筹备细胞基因产业园、北京国际核酸制药产业园，落地8家细胞和基因头部企业，吸引9家小核酸行业领军企业揭榜挂帅。

预计到2025年，入驻项目将为园区带来百亿元新增产值，推动基地进一步成为北京市加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用的重要承载区。

由单一医药向“科技+医药+金融”转变

根据医药产业技术密集的产业特点，大兴着力发挥科技与金融双引擎作用，谋划大兴生物银行项目，建设生物样本库和智算中心，不断赋能药物筛选、靶点发现、新药研发，做大AI生物医药优质项目。发挥金融资本杠杆撬动作用，成立产业引导基金和金融资本产业联盟，完成北交所大兴服务基地落户，构建市场化股权基金+融资租赁+银行贷款+IPO上市的多层次、全流程金融服务体系，打造具有基地特色“金融服务引擎”，为促进医药健康产业与人工智能、新型材料跨界攻关奠定资金支撑。

随着下一步首医大新校址、研究型医院及创新中心落地，基地将以更加完备的临床医学资源和紧密联动的金融服务机构，进一步为园区生命健康产业的政策、监管、金融、市场、临床、研创和服贸的新的创新生态系统注入生机与活力，不断推进“科技+医药+金融”产业模式向纵深发展。

由传统园区向产城融合城市微中心转变

在传统型工业园区基础上，大兴生物医药产业基地逐步叠加复合型的城市功能，不断向“产城融合、宜居宜业、职住平衡”的产业新城转变。

基地投入了10亿元资金用于基础设施建设，推动与四大运营商开展“5G+智慧园区”战略合作，建成道路及配套专业管道，挂牌城西供电服务中心，增强水电气热及通信保障能力。加强扩区9.1平方公里顶层设计，北扩区以集建地开发为主，着力解决园区生活、服务配套向街区尺度和街道转变，7.5万平方米集建地租赁房和回迁安置房项目实现开建。做好北京市首批“特色园区城市试点”，加强城市体检，启动门户区节点改造，细化“产业补给站”功能配置，构建区域慢行系统，打造综合型轨道微中心和城市微中心，园区品质更有颜值、气质和温度。

由单兵作战向管家全链条服务转变

大兴生物医药产业基地围绕打造“十个平台、百名院士、千亿基金、万套住房”精品服务品牌，坚持服务跟着企业走，急企业之所急，忧人才之所忧，落实市区助企纾困系列政策，推动政策申报“报备即审批”、项目建设“拿地即开工”，广安门医院大兴基地等31个项目如期开竣投，北京市海外高层次人才离岸创新基地获批。

基地继续探索与科委、药监、经信、卫健、医保局联动的“1+5”链长服务机制，共同举办创新产品进医院对接活动，打通服务“最后一公里”。整合城管、市场监管、安全生产、环境保护等部门执法资源，创新“联合执法”机制，寓管理于服务。探索区域党建共享共建新模式，创建党支部+工会+商会+产业联盟“四位一体”双螺旋党建品牌，以“党建+”确保党的建设与企业服务、产业发展同频共振，螺旋式上升，实现党建强、服务强、发展强。

（信息来源：中国新闻网）

第三届丹纳赫高管论坛暨生命科学创新生态论坛在沪召开

近日，由丹纳赫中国主办、波士顿咨询协办的第三届丹纳赫高管论坛暨生命科学创新生态论坛圆满举办。以“新生态·共未来”为主题，本次论坛邀请到30余位澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：基因治疗细胞治疗企业创始人及总经理共聚上海，探讨中国生命科学行业生态与未来。

丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳在开幕致辞中介绍了丹纳赫“创升中国”本土化战略，并分享了丹纳赫在本土合作升级方面的经验。他说道：“丹纳赫通过Danaher Lab赋能企业，帮助企业解决发展所面临的商业运营、工厂管理、供应链以及临床应用等多层面问题，让企业获得更强的市场竞争力。同时，解决企业融资需求，协调产业园区推进政策对接，提供澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：支持及行业规范建立等等，从而实现‘精准健康’的丹纳赫创新生态，实现共同发展。”

（信息来源：美通社）

真实生物联合复星医药向农村地区捐赠价值1亿元新冠口服药阿兹夫定

1月9日，真实生物联合上海复星医药(集团)股份有限公司通过上海复星公益基金会向中国农村地区捐赠价值1亿元人民币的新冠口服药阿兹夫定。这批药品将分阶段捐赠至中西部农村地区，覆盖180个县。

（信息来源：美通社）

竞争监测

投资动向

博安生物与正大青岛达成战略合作，加快推动博优倍(R)在华商业进程

绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物与正大制药（青岛）有限公司（正大青岛）签署合作协议，授予后者骨质疏松症治疗药物地舒单抗注射液（博优倍®）在中国大陆地区的独家商业化权利。

根据协议，正大青岛负责在中国大陆独家推广博优倍®。在协议签署后正大青岛将在约定的相关年度向博安生物支付履约保证金，博安生物将在协议期内向正大青岛支付服务费。协议期限为五年，期限届满后，正大青岛在同等条件下有权优先延续该产品的商业化授权。

（信息来源：美通社）

Montoux宣布与AWS达成战略合作协议

近日，精算自动化技术提供商Montoux Inc.宣布与Amazon Web Services (AWS）达成战略合作协议（SCA）。合作协议旨在让保险公司便捷利用Montoux增强的精算平台功能，将精算工作量和工作流迁移到AWS Services并进行现代化改造。作为协议的一部分，Montoux将扩展其平台，以纳入市场领先的估值工作流程自动化功能，为人寿和健康保险公司提供云原生技术，以执行其任务关键型和计算密集型估值流程。Montoux将利用重要的AWS投资，通过AWS服务开发和营销其精算自动化平台。

（信息来源：美通社）

映恩生物宣布与Adcendo签署新一代ADC平台技术合作许可协议

映恩生物近日宣布与Adcendo ApS（“Adcendo”）签订技术许可协议。根据本协议条款，Adcendo将获得映恩生物独创的DITAC平台的技术许可，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。双方正在讨论扩大合作的范围，使得DITAC技术应用于Adcendo其他项目。基于DITAC平台技术设计的ADC产品，具有优异的安全性，可有效和持续地递送毒素至肿瘤内，通过旁观者效应对肿瘤抗原低表达甚至阴性表达的癌症细胞产生有效的杀伤。

（信息来源：美通社）

一次筛选两万种不同抗体，艾伯维合作开发创新抗癌疗法

日前，艾伯维和Immunome联合宣布，双方达成全球性研发合作和许可协议，将利用Immunome的人类记忆B细胞技术的发现引擎，针对3种癌症类型，发现高达10对创新抗体/靶点对（antibody-target pairs），为实体瘤开发创新治疗手段。

（信息来源：药明康德）

20亿美元合作！安进获ADC技术平台许可授权

日前，Synaffix宣布与安进（Amgen）达成了一项许可协议，安进将获得Synaffix公司的抗体共轭技术平台的使用权限，以推进其抗体偶联药物（ADC）项目的开发，并且安进可以在未来对另外四个项目行使独家研发和商业化许可权。

根据协议条款，Synaffix将有资格获得高达20亿美元的付款，包括签约费、项目提名费用和里程碑付款，以及商业销售额的分级特许权使用费。安进将负责ADC的研究、开发、制造和商业化工作，Synaffix公司将继续负责制造与其专有技术相关的部件。

（信息来源：药明康德）

5500万美元开发靶向中枢神经系统的基因疗法，礼来子公司达成合作

近日，Capsida Biotherapeutics宣布，与礼来（Lilly）的全资子公司Prevail Therapeutics达成了一项多年战略合作，以开发治疗严重疾病的变革性基因疗法。新闻稿指出，Prevail将利用Capsida的新型腺相关病毒（AAV）工程化平台来识别和推进临床可转化的衣壳，然后搭载Prevail开发的治疗性载荷，针对已知会导致影响中枢神经系统（CNS）的严重疾病的特定靶点开发潜在“best-in-class”的静脉注射型基因疗法。

根据协议条款，Capsida将获得包括预付款在内的5500万美元资金，以及Prevail参与公司下一轮融资的承诺。此外，Capsida还有可能获得高达6.85亿美元的研发（R&D）和商业里程碑以及分级特许权使用费。对于该合作计划中的一个项目，Capsida将可以选择参与其在美国的开发和商业化，来换取该计划的毛利率份额。Capsida将使用其高通量AAV工程化和筛选平台来主导所有项目中的衣壳发现工作，Prevail将负责进行治疗性载荷的临床前和支持IND申请的研究。

（信息来源：药明康德）

针对不可成药靶点，1.3亿美元助力开发创新药物发现平台

近日，Belharra Therapeutics公司宣布完成5000万美元的A轮融资并走出隐匿模式。该公司同时宣布与罗氏旗下基因泰克公司达成多年研发合作，利用基于光亲和力（photoaffinity）的化学蛋白组学平台发现非共价、小分子候选药物，治疗肿瘤学、自身免疫、神经退行性疾病。根据协议，Belharra可获得8000万美元的预付款和高达20亿美元的里程碑付款。

（信息来源：药明康德）

资本竞合

阿斯利康收购CinCor公司，加强心肾疾病在研新药产品管线

日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布已达成收购CinCor Pharma的最终协议。CinCor是一家位于美国的临床阶段生物医药公司，专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病的新型疗法。

新闻稿指出，此次收购将通过增加CinCor的候选药物baxdrostat（CIN-107）来加强阿斯利康的心肾疾病领域在研新药产品管线。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂（ASI），拟用于难治性高血压的降压治疗。Baxdrostat还在开发用于治疗原发性醛固酮增多症和慢性肾病。Baxdrostat选择性靶向由CYP11B2基因编码的醛固酮合成酶，同时对11ß-羟化酶（负责皮质醇合成的酶，由CYP11B1基因编码）的阻断活性的亲和力低得多。

（信息来源：药明康德）

益普生将收购Albireo

1月9日，益普生和纳斯达克上市公司Albireo宣布已经达成了一项最终的合并协议，根据该协议，益普生将收购Albireo。截至2023年1月9日美股收盘，Albireo的股价暴涨92.16%至43.85美元/股，总市值达9亿美元。

Albireo于2003年成立，于2007年5月11日以15美元/股的价格在纳斯达克成功IPO，是一家治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的胆汁酸调节剂的领先创新者。

（信息来源：21世纪经济报道）

博锐生物获多家机构战略融资，加速推进新药研发与上市

近日，浙江博锐生物制药有限公司宣布与澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元，投前估值人民币130亿。

此次融资所得资金将主要用于推进创新药管线研发、引进战略契合度高的管线产品及商业化生产基地的建设升级。融资完成后，太盟投资集团与海正药业仍然是公司前两大股东，将一如既往大力支持公司的发展。新的澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：外机构投资者的加入将为博锐生物未来迈向境内外资本市场打下坚实基础。

（信息来源：生物谷）

Metagenomi完成2.75亿美元B轮融资

近日，新型基因编辑公司 Metagenomi 宣布完成1亿美元B轮扩展融资，B轮系列融资达到了2.75亿美元，推动其先导治疗项目进入临床开发并扩展其他基因药物管线。

（信息来源：生物谷）

市场风云

辉瑞中国回应Paxlovid医保谈判失败：中国政府要求的价格低于中低收入国家的售价

1月10日，从辉瑞中国官方获得相关信息。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的；虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应，以持续满足中国患者的新冠治疗需求，在未来3~4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

（信息来源：21世纪经济报道）

新药上市

国药上市

迪哲医药舒沃替尼片治疗非小细胞肺癌拟获CDE优先审评

近日，据CDE官网公示显示，迪哲（江苏）医药股份有限公司舒沃替尼片拟获优先审评，拟定适应症为：既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

（信息来源：CDE官网）

罗氏Glofitamab (RO7082859)治疗淋巴瘤拟获CDE优先审评

近日，据CDE官网公示显示，罗氏（中国）投资有限公司Glofitamab (RO7082859)拟获CDE优先审评，拟定适应症为：适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。

（信息来源：CDE官网）

信达生物宣布帕萨利司片（PI3Kδ抑制剂）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评

信达生物制药集团近日宣布，帕萨利司片（PI3Kδ抑制剂，研发代号：IBI376）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评程序，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。

（信息来源：美通社）

全球上市

改善多项临床指标！重症肌无力疗法获FDA优先审评资格

优时比公司（UCB）近日宣布，FDA接受其在研疗法rozanolixizumab的生物制品许可申请（BLA），用以治疗全身性重症肌无力（gMG）成人患者，并授以优先审评资格。这些患者经测试为乙酰胆碱受体（AChR）抗体与肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性。Rozanolixizumab于欧盟的上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）的确认，优时比预计于2023年第2季度获得FDA与EMA的审查结果。

（信息来源：药明康德）

复发性癌症完全缓解率40%！基因泰克双特异性抗体获优先审评资格

基因泰克（Genentech）近日宣布，FDA接受其在研双特异性抗体glofitamab的生物制品许可申请（BLA），用以治疗患有复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，并同时授予其优先审评资格。这些患者曾接受过2线以上的系统性治疗。FDA预计于2023年7月1日以前公布审查结果。若获批，glofitamab将会成为首个固定治疗时间（fixed-duration）、现货型CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，用以治疗曾接受过大量前期疗法的侵略性淋巴癌患者。

（信息来源：药明康德）

阿尔茨海默病新药刚获FDA加速批准

近日，FDA加速批准由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的Leqembi（lecanemab）用以治疗阿尔茨海默病（AD）！Leqembi是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法，本次获批也代表在阿尔茨海默病治疗领域的又一项重要进展！

（信息来源：药明康德）

科技研发

潜在“best-in-class”24价肺炎球菌疫苗获突破性疗法认定

近日，Vaxcyte宣布，FDA授予了其24价肺炎球菌结合疫苗（PCV）VAX-24突破性疗法认定。该认定是基于一项1/2期概念验证研究的积极顶线结果。该研究评估了VAX-24在18-64岁健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。

（信息来源：药明康德）

道明生物CFI-402257治疗乳腺癌获药监局快速通道资格

道明生物近日宣布，美国食品药品监督管理局已授予CFI-402257快速通道资格，CFI-402257为同类最佳苏氨酸酪氨酸激酶（"TTK，亦称Mps1"）抑制剂，用于治疗先前使用CDK4/6抑制剂及内分泌治疗后疾病进展的ER阳性/HER2阴性乳腺癌晚期的成年患者，可作为单一疗法，亦可与氟维司群联合治疗。

（信息来源：美通社）

东诚药业全新靶点肿瘤治疗放射性药物获FDA批准临床

1月6日，烟台东诚药业集团股份有限公司，核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司，收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，即将开展I期临床试验。

该产品为全新靶点肿瘤治疗放射性药物，拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者，目前在国际和澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：尚无同靶点治疗药物上市，有望填补行业空白。

（信息来源：美通社）

再鼎医药和Novocure宣布针对非小细胞肺癌的关键性LUNAR研究达到主要终点总生存期

再鼎医药有限公司和Novocure近日宣布LUNAR研究达到了主要终点，展示出与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。LUNAR研究是一项关键的、开放标签的随机研究，旨在评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准疗法治疗在以铂类为基础治疗期间或之后进展的4期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。

LUNAR研究还显示，与单独接受免疫检查点抑制剂治疗的患者相比，接受肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的患者的总生存期有统计学上显著且具有临床意义的改善。接受肿瘤电场治疗联合多西他赛治疗的患者与单独接受多西他赛治疗的患者相比，总生存期呈积极趋势。试验组和对照组的ICI和多西他赛队列之间的患者入组数量平衡，并且对照组的表现与之前的研究结果一致。参加该研究试验组的患者对肿瘤电场治疗的耐受性良好。

（信息来源：美通社）

有望成为首款，武田创新疗法3期临床试验结果积极，计划递交上市申请

近日，武田（Takeda）宣布，其酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者的关键性3期临床试验中获得积极结果，与目前标准治疗相比，将血小板减少事件发作频率降低60%。基于这些数据，武田将向全球的监管机构递交上市申请。新闻稿指出，它有望成为首款治疗cTTP的ADAMTS13酶替代疗法。

（信息来源：药明康德）

显著改善肝纤维化多项指标！NASH新药临床3期试验展现积极成果

Galmed Pharmaceuticals近日公布其在研药品Aramchol于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床3期试验疗效数据。活检分析显示，在经过48周治疗后，Aramchol显著改善NASH患者的肝纤维化程度，且患者在多项肝受损、肝硬化与纤维化生物标志物上皆有显著的下降。Galmed将向FDA递交所有数据，并进行试验设计相关讨论，Galmed亦同时寻求Aramchol临床开发的合作伙伴。

运作管理

锻造发展优动能

规范是对企业的要求，秩序是对市场的承诺，竞争是对行为的定位，发展是对行业的期盼。零售药店是正常社会的重要组成部分，不可或缺。根据药监局监管统计报告，截至2022年一季度，全国药店数量总数达59.9万家，接近60万。连锁率为57.2%，比2019年提升1.9个百分点。

新的一年，药品零售行业如何按照政府引导，在人民群众高度重视生命健康、重视疾病预防的防控新形势下，找准定位，推动发展?概括起来就是——规范、秩序、竞争和发展。

1、用好鼓励政策

药品关系到人民群众的生命安全和健康保障，药店应当切实遵守相关法律法规，不要意图以侥幸心理钻政策漏洞，贪小便宜而吃大亏。特别是药监部门基于药品质量与安全的分级分类管理，医保部门基于医保资金安全的费用管理和支付控制，卫健部门基于医疗安全的涉医政策管理等。药店如果对此不够重视，疏忽随意，或者贪图小利，往往会因小失大。有些地方不允许医保定点药店销售非药品，就是源自一些药店违法开支医保费用。同时，药店要抓紧落实相关部门的各项支持鼓励政策。

一是全力争取医保定点。医保定点有助于提升销售，有利于规范管理，有利于增强与政府部门的沟通。

二是尽量参加药店集采。药店“入集”，可以保证药品质量、降低采购成本、畅通物流通道、约束内部腐败，同时也增加了一条与医保部门沟通、反映自己的诉求和意见的渠道。

三是主动争取处方外配。要用好国家医保局建立全国医保统一信息平台、部署处方流转中心的机会，主动争取处方外配。

四是积极配合“双通道”。目前药品零售企业的普遍诉求是:扩大“双通道”品种；增加“双通道”药店；合理确定药品的店售价格；加快实施处方流转；简化“双通道”流程。

五是努力争取长期处方。长期处方已经适度放开，零售药店要做好服务，方便慢病患者购药。

六是大力发展DTP模式。具有良好社会信誉、规模较大、经营规范、有经济实力、有社会责任的药品零售企业应当率先开展。

2、方便群众购药

“方便群众购药”一直是药品零售的金科玉律。零售药店未来的定位，还是要继续扬自身便利之长。

这几年，各地纷纷试点智慧药店，消费者通过触屏大屏幕，完成选药、购药、取药等智能操作，这是零售药店基于电脑所创造的“不见面销售”。疫情期间取其“安全”，非疫情期间取其“方便”，但不管什么时候使用，都是方便群众购药用药。

网络售药可以延伸服务距离，通过020等方式让周边社区及更远的用户享受规范购药、送药到家等服务。这是患者的方便。

智慧药店引入数字赋能，可靠性、有效性、多方参与的便利性均大大提高，容易开展和药厂、医院的合作，推动DTP药品的使用。这是合作伙伴的方便。

智慧药店为网上售药奠定设施基础﹑管理基础、监控基础，可以监控冷链存储运输，监控现场操作，降低差错和失误，提高可监测性，有利于保证药品销售安全，也有利于维护购药资金的安全。这是监管的方便。

智慧药店还可以对接一些基金会等慈善机构的赠药、资助等慈善项目，阳光操作慈善业务，接受社会监督。这是社会的方便。

智慧药店还能进行常规的高血压、高血脂、高血糖和骨质疏松等日常监测，拓宽服务范围。为患者开展专题健康教育，讲解疾病的预防、发现、治疗、助疗、康复等知识，从而控制疾病，减少病痛，降低医疗支出。这种健康教育，基于社区群众对邻近药店的了解，可信度较高。这是给社区居民带来方便。

3、紧抓健康机遇

零售药店也是大健康产业和大健康服务业的一部分，且具有独特的集约经营优势和市场信誉优势。因此，零售药店要抓主国家发展健康服务业的重要机遇，借助药品经营，拓宽服务范围。

大健康产业发展向好，这是确凿无疑的行业发展方向。其范畴从治病、防病、治未病、康复，扩大到长寿、聪明、美丽、强壮、快乐的获得和保持。如保健品、营养品，有利于锻炼、康复的养护器械、运动保健器械等相关产品。

对于这样的需求，零售药店应该大力进行供给侧改革:一是提升药学服务。配备执业药师等一线专业人员，探索对老年患者、慢性病患者、康复患者的有效服务形式。二是拓展医学服务。创造条件、努力争取承担家庭医生的功能，结合药店诊所、坐堂医的设置，提供初级诊断和简单治疗。三是延伸商业功能。结合药店特色、经营规模和周边居民需要，开展大健康范畴的多种经营。

4、承担家庭医生职责

在我国，建立家庭医生制度和建设社区医疗卫生服务体系，是国家两个重大的民生改革措施。虽困难重重，但零售药店可以通过咨询网络化、就诊网络化、购药网络化、健康数据网络化、疾病信息网络化、医(医院)药(药店)沟通网络化等，走出一条具有生命活力的家庭医生制度新路。如零售药店可以通过承担社区卫生服务中心的药房功能，和政府相关部门合建社区卫生服务中心。

零售药店承办社区卫生服务中心，一是通过适当增加医务人员和药品品种，可以提供方便的医疗服务，承接首次门诊、初级门诊以及不复杂的复诊，奠定分级诊疗的基础；二是可以利用相关部门的支持和对周边环境的熟悉，建立本辖区人员的健康管理档案，结合落实家庭医生制度，将医疗保障落实到每一个家庭；三是结合实际业务需要，配备医师、药师、营养师、美容师、健康管理师，建立和大医院、专业医院的业务联络，扩大和增强自身的服务能力。

疫情防控措施全面优化调整后，基层医疗卫生机构发挥了非常重要的互补作用。如果零售药店接手社区卫生服务中心，也可以在自己的营销网络覆盖范围，通过政府购买服务的方式，参与社区的日常公共卫生管理和公共卫生突发事件应对。

同时，努力做好药品销售、药学咨询、大健康产品和大健康服务提供，配合政府相关本部门提供各种专业性服务，发挥药学业务指导作用。(作者郭泰鸿系浙江省医药行业协会原会长)

（信息来源：21世纪药店）

多元化绘出第二增长曲线

对多元化的探索，药店圈从未停步。普遍看好的是“药店+诊所”模式，如杭州九州大药房和山西仁和等连锁药店企业。近几年，药店也在药妆、餐饮茶饮、便利店等方面跨界经营，部分压力来自便利店可以销售核准的非处方药和部分1类⒉医疗器械经营增项。

无论过去还是现在，药店“一招鲜”的日子早已不复返。药店对多元化需求的迫切来自转型升级、渴望打破增长困局的现实需要。作为以销售商品为核心的药店，品类是其多元化尝试最常见的方向之一。

多面出击融合发展

早在2020年，张仲景大药房围绕“药食同源、健康养生”打造的大健康连锁品牌“仲景生活”在郑州开业，推出糕点、茶饮、零食等产品。与张仲景大药房的红色招牌不同，仲景生活采用绿色招牌设计。门店的糕点零食，在制作过程加入一款或数款中药材，如“百合雪花酥”"“鸡内金焦馍”“红豆山药曲奇”“茯苓山药素饼”等，以“养于食、补于饮”定位品牌，倡导对未病的调养。据了解，仲景生活在郑州设有加工工坊，通过加工中心向各个门店统一配送糕点产品。

除了张仲景，还有老字号同仁堂。2019年，同仁堂跨界尝试咖啡业务，在北京开“知嘛健康”咖啡店，经营咖啡、茶饮和烘焙糕点，产品组合和数量不输连锁奶茶品牌。除了枸杞拿铁、罗汉果黑咖啡、益母草拿铁等草本咖啡，店内还提供养生汤品。门店“中西结合”，一时间成为当地的网红打卡点。

营业过程中，咖啡等产品对同仁堂来讲，澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：是起到引流作用。知嘛健康的门店包括三种业态，社区店、写字楼店和商场店。双井店是综合社区店的代表，一楼销售咖啡和茶饮，二楼以中医问诊和理疗为主；写字楼店以护理服务居多；考虑到零售营业资质和中医理疗营业资质的不同，商场店会削减问诊理疗服务，以销售产品为主。

上海国大也在拓宽门店服务广度，与知名药妆品牌薇姿合作，在国大药房的门店设立体验点。消费者可以在驻店药剂师的辅助下用仪器设备进行皮肤测试，生成检测报告后进行产品试用。

从药品到保健食品、养生饮品、药妆，可以看到，很多药店都在品类方面“做文章”，借助品牌的魅力在有限的空间为消费者提供澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：的商品选择，以期开辟澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：业务增长点。不过，一波热度过后，如何留住喜新厌旧的消费者，是值得药店经营者思考的问题。

构建细分产品矩阵

基于中国经济发展动能的持续释放，不论是药品还是非药商品，中国市场都有着庞大的消费底子。不过，药店首先是一个购药场所，药品是特殊商品，经营发展包括供应链的管理，如药品、处方药、非处方药，非药商品则有护理品、医美、医疗器械、保健用品、保健食品、重医食品、有机食品等。

药店跨界的基因是药店专业建设，即药学技术人员对常用药及常见病的把握，这是药店跨界经营商品的链接特性，也是不能绕开的原点。药店的主业仍是药品经营，如果药店没有药，也就不称其为药店，而是便利店了。

药店竞争尤其是跨界竞争，并不是脱离“药”去开设餐饮等，而是如何根据顾客的需求变化做好商品管理。药店的商品力建设也是供应链的建设与管理，如重构药店的商品部门(兼具采购与管理功能)，设置品类经理岗位，这样才有可能开发新商品。

举个例子，药店的主要顾客群体是中老年患病人群。在进行商品规划时，可以充分考虑老龄慢病生活照护商品，满足老龄人口的消费需求，而不只是药品。老龄人口的用药需求很大，各国政府都在全力将老龄人口用药纳入医保给付和商业保险给付范围。因此，老龄消费人口的生活照护商品也是零售药店可以发挥和获利的空间。

总之，不管是药品经营还是跨界经营，重点依旧是市场定位，即如何设定目标顾客消费群，面对分众市场需求构建商品链接，在不断满足顾客日益增长的健康需求及不断变化的市场经济中跨界。

（信息来源：21世纪药店）

市场分析

2023年，医药行业在悲与痛中转换逻辑

疫情三年，是典型的黑天鹅+灰犀牛双杀，本来医药行业就在医改推动下进行结构性调整，行业巨变，研发导向与注册改革、定价方式、支付方式都在改变以往的运行逻辑，这是灰犀牛。

灰犀牛的出现是必然的，这是渐进式的改革，不论哪一个环节快一点，哪一个环节慢一点，但大多能预判后续的发展方向。

灰犀牛大家都看得到，看多了多半也看得懂，但谁都无法预测会出现新冠病毒这只黑天鹅，肆虐三年，至今仍未消散，影响了经济、社会，乃至国际政治格局，医药、医疗行业在风暴中心自然不能置身事外。

三年过后，疫情逐渐放开，疫情防控二十条外加新十条，短短一个月之内，在2022年末之际再次搅动了行业。

阳了、阳康了从娱乐化再到众生皆苦，也就短短几天时间。伴随着一片“喜阳阳”，抗原、布洛芬、制氧机、血氧仪、paxlovid、蒙脱石散、人免疫球蛋白，一个个原本不被大众所熟知的药品和医疗物资被疯抢、被囤货。

看着此情此景，作为医药圈的老人，不知道是悲还是痛，但悲痛之余，还是得思考未来，思考行业下一步的运行逻辑。

1、自上而下的驱动力愈加明显

顶层设计发挥巨大的作用，甚至是决定性的作用。无论是疫情防控方式，还是放开方式，以及各类物资的保供方式，都是由上自下影响着一切。

各类企业表面上是围绕着瞬间出现的市场需求暴增，其实面临的是一个政策市，政策市不知道雪坡有多长、雪有多厚，但至少在短短时间内在政策面、社会面、市场面、舆论场改变了行业逻辑、思想观念、评价方式和方法论，影响着后续行业的走向。

看着12月份政策，药监快速审批审批多款抗原产品，多种感冒药获得最新新冠对症治疗注册，默沙东的新冠药物紧急上市……各省对各种抗疫产品挂网，甚至可特事特办，暂时叫停执行过评品种达到三家及以上就暂停采购未过评品种的既定政策，对一票感冒药临时纳入医保目录……

国谈延期、集采暂无消息，基药在疫情下根本顾不过来制定和完善制度，或许等一切平复了，反思过往，才有可能有效整合资源，满足新形势下的人民对健康及美好生活的需求和向往。

2、行业依然在继续结构性的调整，只不过方向变了

既然是由上自下的驱动力发挥至关重要的作用，那么结构性调整变了吗？答案是没有变，这不过方向变了。

2015年以来进行创新药物、医疗器械审评审批制度改革，给行业带来了强劲的驱动力，受此影响，创新药收到资本和政策双重追捧，海龟科学家+外企高管+各种融资带来了大量的初创BIOTECH，新药上市的速度加快，数量增多，融资上市交易一片红火。

仿制药这边，则是通过一致性评价，逐渐淘汰落后产能，并通过集采，重新改变定价逻辑和销售逻辑。再加上对中医中药的大力支持，创新药、仿制药、中成药均出现不同的利好，这是在结构性调整中优胜劣汰、提质增效、扶持特色的逻辑。

如今，结构性调整没变方向变了。创新药这两年该上市的公司也都占尽资本市场的荣光，融不到资的后续也愈加困困难，为何？风向变了，方向跟着变。

给创新药几年的创业扶持期，该给的红利给了，没有过不了的临床，没有融不到的资，在迟迟拿不出真正的创新药面前，在迟迟不能盈利的惨状下，投资人的耐心磨耗尽了，政策红利也到期了，三驾马车模式如今看上去是不是更像草台班子？

更要命的是，疫情就是最大的大环境，能够改变风向。

时间倒退一个月前，谁看得起那些烂大街的代表着”落后产能“的大普药？布洛芬要不是比对乙酰氨基酚这几个字好写好记之外，谁又知道它的药理药效？抗原poct是什么不要紧，公众根本顾不上这些，怕什么来什么抢什么囤什么……

可悲的是，短短一个月的全民总动员的乱象，却是最好的市场教育，越基础的药物越是宝贵，现在还有谁惦记什么治疗恶性肿瘤的小分子靶向药、单克隆抗体、ADC？很多人不到两个月早就忘记了当减肥药卖断货的司美格鲁肽。

恶性肿瘤、心血管疾病的防护和治疗，都是在环境相对安定，对美好生活向往之上的边际需求，边际被打回到基础状态，基本的保障似乎才是公众最关心的，这是非常遗憾的现实。

3、企业几家欢喜几家愁的基本面没变，变的是欢喜未必是真欢喜，忧愁的尚不知道应对之策

过去那些大普药，批文多到放在文件柜里都忘记的程度，现在赶紧捡起来开动生产线24小时不停运转，很多企业在强大井喷的需求面前，一个月拿回了之前几个月甚至半年都拿不回来的营收和利润。

恍惚间，做医药销售的，可能自从业以来都没有遇到这一个月受到的重视，也从来没有体验到这么好做的销售，不是说在集采政策下销售职能淡化了么？不是说行业不需要那么多销售人员了吗？看来风口终于对着医药销售了。

然而，不是每家医药企业都这样，不是每家企业都有感冒药，也不是每家企业都有抗原和制氧机，创新药药企咋办？医药代表天天拜访主任、医生能谈点什么？你有布洛芬吗？你有抗原吗？没有的话最好别来，真是风向转的很快，三十年河东，还不到三十天就到河西。

不过，有紧俏货的厂家也不是天天如此，抗原的市场阳寿也就是一个月，如今价格降到2块钱了也求着人赶紧拿走，布洛芬们的好日子也差不多了，毕竟山东一家药企的产能就可以满足小半个中国的市场需求；蒙脱石散才卖断货不到两天，就有人说那都是上了打印机小哥的当……

但不管是疯狂抢购的布洛芬，还是煽起蝴蝶效应的蒙脱石散，下一个抢购的产品是什么？还能持续多久？已经吃到红利的厂家说不清楚，没有这些产品的厂家干瞪眼。

世道是如此的艰难，几家欢喜几家愁，欢喜的，不过是在需求扭曲的特殊时期感受到了前所未有的重视，看到了久违的业绩飘红；而忧愁的，则在盘算着下一步企业怎么发展？还有什么项目和产品可以带来活下去的希望？

4、市场亟待恢复秩序和信心

发热门诊人满为患出现医疗挤兑是无奈的，公众疯抢囤药是非理性的，“落后产能”成为主流产品更是不正常的。社会需要稳定、市场需要秩序，经济才能走向正轨，企业才能真正成为创新的主体，推动文明进步的力量。

除了新冠病毒之外，还有很多疾病亟需科学家、医学专家、企业和政府及社会一道去攻克，还有很多重疾、罕见病，以及庞大的慢性病患者需要得到社会及医保的统筹保障和医疗救治。社会需要恢复理性，企业应发挥应有的价值。

此外，非常时期各种言论、消息满天飞，呼吁医药企业、医药人不要跟着乱刮风、瞎起哄。互联网上的混乱的信息传播时间久了，社会也会受到非常大的伤害---信息焦虑成为常态，不信任专家，不相信科学，各种人性的丑恶、短视扑面而来……不管如何，还是要做好医药人的本分，至少不要困在信息和炒作中不能自拔。

5、接下来，企业要思考“后疫情”时代怎么干？

首先，疫情何时结束？这个是关键问题。很多“信息”显示各地疫情达峰时间，大概都在春节前后。长远看肯定会逐渐好转，但在具体时间上我没那么乐观，在2020年初，谁又会相信疫情延续至今三年时间呢？假定再来一年，企业有没做好各项准备？个人有没充足的余粮和精神再熬一年？虽然是极端情况的假设和推演，但各项准备还是需要做的。

其次，企业如何活下去？可能先得研究你的客户是如何活下去的？公立医疗机构在疫情面前发挥了极大的稳定作用，医护人员做出了巨大的贡献，但后续的发展，不是几个文件就可以化解各项问题的。公立医疗机构今后的出路，似乎也是大多数医药企业未来的出路，这一点需要高度绑定获得方向和理念的一致性。

另外，除了医疗机构市场，企业还有什么市场可以活下去？是开辟一个全新的领域还是在从众跟风抢占院外、线上和基层？事实上，不管是院外、线上和基层，准确的说这是终端而非市场，真正市场是需要产品和服务去满足实现价值，而不是填补终端、转移货架，这点又有多少企业真正关心？

至少，可以从交易对象上考虑一下，究竟是to G是to B，还是to C，不同的对象，需求不同，提供的产品或服务不同，交付方式不同，定价方式不同，支付方式也不同。但不管是G/B/C，能为对方持续创造价值，才是你生存的基础。

最后，我们要思考，医药领域究竟是一个国家给予公众的福利还是一个真的“市场”？这个问题是所有企业都要思考的终极问题，这决定了企业能否盈利？盈利多寡。

如果是一个福利，那么企业就是一个供应商，指哪打哪，靠订单生活，当然，订单的利润不可能丰厚；如果是一个真实存在的市场，那么，企业是否具有产品及服务的创新性，决定了创新对应的定价权和商业回报。

（信息来源：医药云端工作室）

质子泵抑制剂TOP10！丽珠集团独家品种亮眼

质子泵抑制剂是临床常用抑酸药物，米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售额超过90亿元，产品TOP10仅独家品种艾普拉唑肠溶片实现正增长，品牌TOP10雷贝拉唑钠肠溶胶囊首次登顶榜首，伏诺拉生暴涨567.10%。拉唑类质子泵抑制剂深陷集采旋涡，新型抑酸药的到来为质子泵抑制剂市场增添新的变数。

质子泵抑制剂TOP10！丽珠独家品种亮眼，武田暴涨567%

质子泵抑制剂是临床常用抑酸药物，被广泛用于急、慢性消化系统疾病的治疗。米内网数据显示，质子泵抑制剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2019年的360亿元，随后受重点监控、带量采购等措施影响，呈现下滑趋势。

2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售规模接近266亿元，同比下滑13.95%；2022年上半年其销售规模超过90亿元，较去年同期下滑36.70%。

质子泵抑制剂产品TOP10中，注射剂与口服常释剂型各占一半，注射用奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片依次位列前三，其中注射用奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊上半年销售额均超过10亿元。值得一提的是，10个产品中仅丽珠医药的独家品种艾普拉唑肠溶片实现正增长，且涨幅高达20.23%。

质子泵抑制剂品牌TOP10中，国产品牌占据6个席位，济川药业的雷贝拉唑钠肠溶胶囊首次跻身榜首，市场份额超过10%；丽珠集团的艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠分别位列第二、第三。

上榜的4个外资品牌中，阿斯利康占据2个席位，武田制药的富马酸伏诺拉生片销售额暴涨567.10%、阿斯利康的注射用奥美拉唑钠大涨38%，表现亮眼。富马酸伏诺拉生片于2019年12月在中国获批上市，2020年12月通过谈判进入国家医保目录，市场迎来快速放量。

7款PPI已集采，百亿神药跌落，罗欣、石药、康恩贝市场大涨

在国家开展的六批化药集采中，质子泵抑制剂合计有7个品种被纳入。其中，奥美拉唑口服常释剂型为第三批集采品种，艾司奥美拉唑口服常释剂型、泮托拉唑口服常释剂型、泮托拉唑注射剂为第四批集采品种，艾司奥美拉唑注射剂、兰索拉唑注射剂为第五批集采品种，奥美拉唑注射剂为第七批集采品种。

从口服常释剂型到注射剂，质子泵抑制剂3个品种奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑的双剂型均已纳入集采。

奥美拉唑口服常释剂型是首个被纳入集采的质子泵抑制剂，奥美拉唑注射剂也已纳入第七批集采。米内网数据显示，奥美拉唑2016年、2017年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过95亿元。

集采前奥美拉唑口服常释剂型市场持续扩容，2020年首次下滑8.60%，2021年、2022年上半年分别下滑41.75%、33.42%。作为中标企业之一，罗欣药业的奥美拉唑肠溶胶囊市场份额从2020年的4.94%上升至2022年上半年的22.58%，市场排名第二。

泮托拉唑注射剂是首个被集采的PPI注射剂，其与泮托拉唑口服常释剂型同时被纳入第四批集采。米内网数据显示，泮托拉唑2016年、2017年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过100亿元，其中泮托拉唑注射剂销售额自2017年开始呈现连续下滑趋势，泮托拉唑口服常释剂型自2020年开始出现下滑。2021年泮托拉唑销售规模超过33亿元，同比下滑47.76%，2022年上半年较去年同期下滑72.05%。

第四批集采品种泮托拉唑钠肠溶片中标企业有3家，包括Aurobindo、九典制药、康恩贝。3家企业集采中选后市场份额迅速上升，九典制药市场份额从2020年的15.47%上升至2022年上半年的27.94%，Aurobindo、康恩贝2020年市占率几乎空白，2022年上半年市场份额分别为24.95%、15.55%。

艾司奥美拉唑2019年、2020年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过53亿元，其口服常释剂型、注射剂先后被纳入第四批、第五批集采。在集采之前艾司奥美拉唑市场一直坚挺，2020年销售额略微下滑0.05%，2021年、2022年上半年分别下滑11.05%、63.21%，原研厂家阿斯利康市场份额从2013年的100%下滑至2022年上半年的44.70%。

艾司奥美拉唑口服常释剂型中标企业市占率从零迅速上升，2022年上半年山香药业市场份额为25.59%，石药欧意、正大天晴市场份额分别为13.86%、10.52%。

14个品种过评，罗欣、盛禾新药抢食市场

截至目前，质子泵抑制剂已有14个品种通过或视同通过一致性评价。其中，南京海纳医药的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊为独家过评。

注射剂品种过评企业数均领跑口服药物，注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠过评企业均超过30家，注射用艾司奥美拉唑钠有25家企业过评，注射用兰索拉唑有18家企业过评。

14个过评品种中，满足国家集采条件的质子泵抑制剂均已被集采。拉唑类质子泵抑制剂深陷集采旋涡，市场规模持续萎缩。新型质子泵抑制剂的到来，也给质子泵抑制剂市场增添新的变数。

继2019年武田的富马酸伏诺拉生片获批上市后，2022年质子泵抑制剂市场再迎来2款重磅新药。2022年4月8日，罗欣药业的替戈拉生片获批上市，成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）；2022年11月30日，盛禾制药的2.2类改良新药注射用右兰索拉唑获批上市，为澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：首家。

（信息来源：米内网）

行业数据

亳州市场1月11日快讯

平贝母：平贝母受市场需求影响，行情上扬，目前亳州市场无硫大贝71-73元/kg，小平贝160-180元/kg。

川贝母：川贝母受市场需求影响，行情继续稳步上扬，目前亳州市场松贝4400-4600元/kg；青贝3500-4000元/kg。

百合：百合受市场需求影响，市场行情持续上扬，目前市场湖南无硫统货45-48元/kg。

何首乌：新货上市购销，已到年底，市场即将收市，整体需求减少，货源供应充足，行情平稳。现市场广东统货售价17-18元/kg，四川统货20元/kg左右，云南统货18元/kg上下。

桑叶：近期市场桑叶走动尚可，行情稳坚。现在市场桑叶统货价6-7元/kg，青统货8-9元/kg。

葛根：市场葛根需求有增，货源走动尚可，行情稳坚。现在市场葛根柴丁统货售价10-12元/kg，粉葛根统货售价13-14元/kg。

蛇床子：最近市面整体需求一般，货源小批量购销，行情稳定。目前市场蛇床子统货售价18-19元/kg，净货售价21-22元/kg。

砂仁：由于价格不高，有商咨询关注，货源走动尚可，行情稳坚。目前市场砂仁国产壳砂售价85-90元/kg，进口壳砂仁21-22元/kg。

沙苑子：目前产新正值用季，需求尚可，行情稳坚。现在市场沙苑子新统货价在150-160元/kg，水洗货170-180元/kg。

锁阳：近期需求一般，货源小批量走动，行情持续平稳。目前市场锁阳统货售价50元/kg左右，选货售价在55-58元/kg。

覆盆子：由于价格不低，目前市面关注度不大，行情价格暂稳。市面货源小批量购销为主，现市场覆盆子浙江统货价在140元/kg上下，符合要求的售价145-150元/kg。

（信息来源：康美中药网）

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(2023/1/13 16:30:18 阅读1962次)

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