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北京市药品监督管理局关于发布2020年第二期药品质量安全的公告
 

 　　

公告〔2020〕44号

　　2020年我局按照《北京市2020年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，组织对全市医疗器械生产环节开展了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定的3批次医疗器械产品予以公告（详见附件）。
　　相关单位已对不合格医疗器械产品采取必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
　　特此公告。
　　北京市药品监督管理局
　　2020年12月24日
　　附件
　　北京市2020年第二期医疗器械监督抽检不合格产品汇总表
序号
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
产品规格型号
产品的生产日期
/批号/编号
判定结果
主要不合格项或主要问题
备注
1
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒
（胶体金法）
北京泰格科信生物科技有限公司
北京泰格科信生物科技有限公司
卡型
25人份/盒
2020-4-15/
14042001
不合格
最低检测限
市级抽检
2
中低频治疗仪
北京皇城股骨头坏死研究所
北京皇城股骨头
坏死研究所
HC-5B型
2020-6-29/
20001
不合格
产品在正常检验过程中不能正常使用
市级抽检
3
自动康复机
北京宝达华技术有限公司
北京宝达华技术
有限公司
PT-2-AW
2020-5-22/
BAW431
不合格
连续漏电流
市级抽检
(2020/12/28 14:07:56      阅读5084次)

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