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北京市药品监督管理局关于发布2020年第二期药品质量安全的公告

发布时间：2020年12月24日

　　公告〔2020〕45号

　　2020年我局按照《北京市2020年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织对全市药品生产、经营环节开展了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定的5批次药品予以公告（详见附件）。相关单位已对不合格药品采取了必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。

　　特此公告。

　　附件：北京市2020年第二期药品监督抽检不合格产品汇总表

　　北京市药品监督管理局

　　2020年12月24日

　　附件

　　北京市2020年第二期药品监督抽检不合格产品汇总表

序号	药品名称	样品来源	标示　　生产企业	批号	规格	检验机构	检验依据	检验　　结果	不符合规定项目
1	创灼膏	北京九发药业有限公司	北京九发药业有限公司	2019080501	每支装35g	北京市药品检验所	国家药品质量标准 WS3-B-1127-92-1	不合格	无菌
2	创灼膏	北京九发药业有限公司	北京九发药业有限公司	2019080601	每支装35g	北京市药品检验所	国家药品质量标准 WS3-B-1127-92-1	不合格	无菌
3	创灼膏	北京九发药业有限公司	北京九发药业有限公司	2019080801	每支装35g	北京市药品检验所	国家药品质量标准 WS3-B-1127-92-1	不合格	无菌
4	美沙拉秦肠溶片	北京大华医药有限公司	恒诚制药集团淮南有限公司	2003221	0.4g	北京市药品检验所	《国家药品品准》新药转正标准第75册	不合格	崩解不符合规定
5	川贝止咳露	北京御本堂控股集团有限公司	北京御本堂控股集团有限公司	2003002	每瓶装180ml	北京市药品检验所	《中国药典》 2015版一部增补本	不合格	微生物限度