Not Found

HTTP Error 404. The requested resource is not found.

_-www.bppa.org-_澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址北京医药行业协会_澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址

联系我们　|　加入收藏　|　协会地址　|　相关链接

欢迎光临　2024/4/20 12:39:35

澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：

关于协会

协会动态

政策法规

澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：

澳门金沙国际_澳门金沙城中心赌场-备用网址：报名

分会园地

社会组织
工作专栏

当前位置：首页>>质量检查与处罚公开信息>>医疗器械

北京市食品药品监督管理局2018年第二季度北京市医疗器械质量安全公告

北京市食品药品监督管理局公告

公告〔2018〕77号

2018年第二季度北京市医疗器械质量安全公告

2018年第二季度，我局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》，对全市医疗器械生产、经营、使用环节开展了监督抽检，现将结果公布如下：

完成医疗器械监督抽检269批次，发现8批次不合格。

特此公告。

北京市食品药品监督管理局

2018年6月29日

附件

2018年第二季度北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录

序号	标示产品名称	被抽样单位	标示生产企业名称	产品商标	产品规格型号	产品的生产日期/批号/编号	判定结果	主要不合格项或主要问题
1	一次性使用口罩	北京市大兴区人民医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	翔翊	型号：A3型规格：中号	批20171005	不合格	无菌
2	α？淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	北京首医临床医学科技有限公司	北京首医临床医学科技有限公司	首医	试剂1:2×60mL试剂2：2×15mL 剂型：液体双试剂	20180129	不合格	准确度
3	输液泵	北京思路高医疗科技有限公司	北京思路高医疗科技有限公司	图形加文字	SP-100	801142	不合格	输液速度，符号，输入功率，指示灯，工作数据的准确性
4	脱脂棉球	北京阳光宜康科技发展有限责任公司	北京阳光宜康科技发展有限责任公司	图形+文字	规格：50g/包	2018YG1S-52	不合格	细菌菌落总数
5	医用纱布块	北京福优堂大药房有限责任公司	河南省豫北卫材有限公司	图形+文字	7.5×7.5×8	11801205	不合格	环氧乙烷残留量
6	一次性使用医用垫	北京奥瑞康科技发展有限公司	河南省升元医用卫材有限公司	图形+文字+字母	50cm*70cm	20171216	不合格	无菌
7	一次性使用无菌医用口罩	北京乐普护生堂网络科技有限公司	新乡市宏达卫材有限公司	图形加文字	三层皮筋有卡	20170802	不合格	口罩带
8	一次性使用口罩	北京医保中洋大药房有限公司燕山分店	南昌翔翊医疗器械有限公司	翔翊	中号/A3型	20171205	不合格	环氧乙烷残留量

（公开属性：主动公开）

北京市食品药品监督管理局办公室 2018年6月29日印发　

(2018/7/20 13:37:16 阅读4362次)

北京医药行业协会公众号